甘肃省首张新版《药品生产许可证》昨日发放

　　中国兰州网1月29日消息 1月28日，甘肃省食品药品监督管理局向企业颁发我省首张新版《药品生产许可证》，兰州和盛堂制药有限公司获颁证书编号为甘2016001的新版《药品生产许可证》。

　　新版《药品生产许可证》在原有基础上，增加了日常监管机构、日常监管人员和社会信用代码、监督举报电话等内容，靠实了监管责任，推动落实诚信管理和投诉维权渠道，有效推动社会共治。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等有关法规规定，按照国家食品药品监管总局《关于做好药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作的通知》(食监药化监〔2015〕193号)要求，甘肃省食品药品监督管理局结合省情实际，制定详细换证工作方案，召开换证启动工作会议，组织实施全省集中统一换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作。全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作，自2015年10月初启动实施，至2016年3月31日将全面完成。2015年12月31日前未通过新修订药品GMP认证企业，不具备申报换证资格，自2016年1月1日不得生产销售药品；2016年3月31日前未通过换证现场检查验收并取得新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的单位，不得生产销售药品。

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　　记者1月27日从甘肃省食品药品监督管理局获悉，在国家药品不良反应监测中心近期开展的全国药品不良反应质量核查工作中，甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心采取多项举措，加强药品不良反应病例报告质量提升，有效提高了我省药品不良反应监测水平。