甘肃省首张新版《药品生产许可证》昨在兰州发放

29.01.2016  09:07

    原标题:我省首张新版《药品生产许可证》昨日发放 3月31日前未取得新版许可证的单位不得生产销售药品

  1月28日,甘肃省食品药品监督管理局向企业颁发我省首张新版《药品生产许可证》,兰州和盛堂制药有限公司获颁证书编号为甘2016001的新版《药品生产许可证》。

  新版《药品生产许可证》在原有基础上,增加了日常监管机构、日常监管人员和社会信用代码、监督举报电话等内容,靠实了监管责任,推动落实诚信管理和投诉维权渠道,有效推动社会共治。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等有关法规规定,按照国家食品药品监管总局《关于做好药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作的通知》(食监药化监〔2015〕193号)要求,甘肃省食品药品监督管理局结合省情实际,制定详细换证工作方案,召开换证启动工作会议,组织实施全省集中统一换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作。全省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作,自2015年10月初启动实施,至2016年3月31日将全面完成。2015年12月31日前未通过新修订药品GMP认证企业,不具备申报换证资格,自2016年1月1日不得生产销售药品;2016年3月31日前未通过换证现场检查验收并取得新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的单位,不得生产销售药品。(首席记者田小东)

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( 编辑:宋燕)