体外诊断试剂注册管理办法

总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导， 食品药品监管局

总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法 食品药品监管局