我市食药部门加大药品与医疗器械市场监管

　　开展专项整治行动，加大稽查办案力度，加强“行刑衔接”，大力开展科普宣传……12月1日，记者从我市食药监部门了解到，今年以来，市食品药品稽查局多措并举，先后开展疫苗和植入性医疗器械专项整治、疫苗等冷链管理药品专项检查、药品批发企业专项检查，加强市级医疗机构不良事件监测督导，加强对药品、医疗器械监管力度，严厉打击违法犯罪行为，保障广大市民用药安全。

　　在疫苗等冷链管理药品专项检查中，该局对市疾病预防控制中心疫苗等药品进行专项检查。据了解，目前市疾病预防控制中心只负责我市“一类疫苗”的配送工作，执法人员对该中心的疫苗验收及验收记录、疫苗按温度要求储存及冷库的即时温度和历史温度记录、备用冷库和电源的运行及发生故障的报警、疫苗配送全过程冷藏设备的运行及冷链记录和计算机系统的联网等情况进行了逐一检查，对发现的问题现场提出了整改要求，同时督促该中心进一步加强疫苗配送全过程的管理，保证疫苗在配送过程中不发生质量问题。

　　为切实加强省级医疗机构药品和医疗器械质量安全监管，该局以药品和医疗器械储存（冷链）条件为突破口，对10家省级医疗机构开展疫苗和植入性医疗器械专项整治活动。检查发现6家医疗机构不同程度存在未按药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施存放药械。执法人员对这6家不规范的省级医疗机构进行责令限期改正。经责改后，5家省级医疗机构对存在的问题进行了整改，1家未按要求整改，执法人员对其进行了行政处罚。此次专项整治加强了冷链无缝隙监管，进一步规范了省级医疗机构药械购进使用行为。

　　针对药品流通环节，市食药稽查局深入开展药品批发企业监管，对5家兼营医疗器械企业的购进销售流向情况进行了细致的监督检查，督促7家疫苗企业尽快核减疫苗范围，规范经营。为深化药品流通领域稽查整治工作，该局从三个方面强化药品批发企业监管，注重宣传引导，牢固树立宣传就是监管的工作理念，将宣传工作融入日常监管中，通过点对点或面对面宣传方式，引导药品批发企业从业人员的自律意识、诚信意识、责任意识。同时，注重企业自查，督促批发企业切实履行主体责任，加强企业管理，强化自查。此外，注重集中整治，集中时间、集中力量严厉打击非法渠道购销药品、超范围经营药品、使用过期药品及不按标准规定条件储存药品等违法违规行为，规范药品流通秩序。