兰州市食药监局出台医疗器械冷链操作指南

　　原标题：市食药监局出台医疗器械冷链操作指南

　　 中国甘肃网7月1日讯  据兰州日报报道 (记者 陈玮) 6月29日，记者从市食品药品监督管理局了解到，为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，该局于日前出台《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》(以下简称《指南》)。

　　该《指南》从设施设备、温湿度控制、监测、收货与验收、贮存、发货、运输、人员要求等十一个方面对医疗器械冷链操作给出了指导性意见。要求经营企业在配备20立方米冷库的基础上，还应当配备温湿度监测系统。

　　同时，操作人员要按照相关规范进行操作，冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)要进行验证，体外诊断试剂从收货到出库都应当履行相关手续，并且在符合要求的条件下完成操作。《指南》的出台，标志着我市体外诊断试剂进入了精细化的管理，为体外诊断试剂在临床的高、精、准应用提供了可靠的保证。