全省药品GMP检查员提高培训班在兰州举办

　为进一步加强药品GMP检查员管理，培训落实《国家食品药品监督管理总局关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>中药饮片等3个附录的公告》（2014年第32号），有效推进实施新修订药品GMP，统一标准执行尺度，解决认证检查中遇到的疑难问题，全面提升认证检查能力和水平，近日，省食品药品监督管理局在兰州举办了药品GMP检查员提高培训班。全省药品GMP检查员、各市州局药品生产监管科室负责人、省局有关处室相关岗位人员等共110余人参加培训。省局党组副书记、副局长丁永辉出席培训班并讲话，省纪委驻省食品药品监督管理局副地级纪律检查员郭秀功作廉政教育辅导讲座。

　丁永辉指出，药品认证工作应以风险控制为核心，抓住药品质量关键环节，实现加强企业质量意识、规范生产经营行为、提高质量管理水平的监管目标。他要求，一要高度重视药品监管工作，充分认识到药品监管和认证工作的紧迫性和严重性，丝毫不能放松和懈怠，认真落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”；二要依法检查认证，严格依标准、按程序、遵方案开展现场检查认证，紧紧围绕质量安全总体目标，突出原辅料管理、法定工艺执行、产品检验管理、中药前处理和提取等风险控制关键环节；三要加强业务学习，深入学习理解法规标准，研究了解生产管理过程，掌握风险点，熟练运用检查技能；四要运用好法律赋予的权力，科学、文明开展认证检查，避免出现认证检查方法简单化，标准条款运用片面化等问题；五要遵守认证纪律，牢记检查认证职责，认清反腐严峻形势，严于律己，遵纪守法，维护政府公信力。（省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处供稿）