全省第一季度药品质量安全风险评估现场会在陇南召开

为进一步巩固和深化全省药品质量安全风险评估工作，学习推广陇南市在药品质量安全风险防控方面的经验做法，5月27至28日，2016年全省第一季度药品质量安全风险评估暨陇南市落实风险防控公示制度经验推进会和新版《药品生产许可证》换证总结暨换证跟踪检查情况通报会在陇南市康县召开。省食品药品监管局巡视员丁永辉出席会议并做重要讲话。陇南市政协副主席张俊兰、市政府副秘书长韩正参加会议并致辞。会议由省食品药品监管局药品化妆品生产监管处处长崔强主持，省食品药品监管局相关处室、直属单位负责人，各市州食品药品监管局分管领导和药品化妆品生产、流通监管科负责人80余人参加了会议。

会上，陇南市食品药品监管局局长蔡欣就陇南落实药品质量安全风险防控公示制度做了经验介绍；兰州市、张掖市、康县食品药品监管局负责人进行了交流发言；省局药品化妆品生产监管处处长崔强总结了全省新版《药品生产许可证》换证工作，通报了全省药品生产企业换证跟踪检查情况，并对2015年国家总局跟踪检查企业缺陷项问题进行了分析研判；省局药品化妆品流通监管处处长胡爱萍分析了当前药品流通监管形势，通报了2016年第一期药品监督抽验情况，并对药品流通领域专项整治进行了推进动员；省药品和医疗器械不良反应监测中心主任张俊华通报了2016年第一季度药品不良反应监测情况。

丁永辉巡视员在讲话中指出，药品监管的本质是风险防控。2013年以来，我省创新思路举措，在全国率先推行药品质量安全风险防控，不断巩固深化风险防控成果，有力地提升了监管部门精准打击、有效防控药品质量安全问题的能力，全省药品生产流通秩序稳中向好，取得了很有影响的工作成效。一是全省药品质量安全风险防控体系初步形成；二是药品质量安全责任进一步落实；三是药品质量控制能力明显增强；四是中药饮片质量管理水平上了台阶；五是监督检查取得明显成效；六是药品经营质量管理水平全面提升；七是特殊药品管理有了新突破。

丁永辉巡视员强调，当前药品安全形势依然严峻，药品监管仍处于风险高发期，药品生产经营过程中的潜在风险远未消除。一是我省医药企业仍处于生存发展期，风险管理水平没有质的提高，换证认证后企业管理下滑的问题仍然突出，企业质量安全风险主体意识仍未牢固树立；二是机构改革后监管任务的增加与监管能力不匹配、不适应的问题凸显，科学化、精细化实施质量安全风险防控仍有差距。这些问题的叠加必然会带来新问题，产生新风险。

丁永辉巡视员要求，各级食品药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求，严格执行药品GMP、GSP，坚持问题导向和目标导向，把落实企业主体责任作为重要目标任务，认真学习推广陇南市风险防控工作中的好经验、好做法，结合当地实际和产业现状，突出重点、联动配合，有效防控药品质量安全风险，全力确保公众用药安全有效。一要健全机制，注重实效；二要抓主抓重，消除隐患；三要靠实责任，狠抓落实。

会议期间，与会人员现场观摩了甘肃独一味生物制药股份有限公司、康县汇康医药超市、康县第一人民医院等药品生产经营使用单位药品质量安全风险防控制度落实情况，并就如何进一步加强药品质量安全风险防控，督促药品生产经营企业规范生产经营行为，确保药品质量安全进行了座谈讨论。

本次现场会的顺利召开，进一步坚定了全系统深入实施药品质量安全风险防控公示制度、扎实推进食品药品安全战略的信心和决心，更为着力构建更加完善的食品药品安全治理体系，不断提升食品药品安全治理能力现代化水平，保障公众用药安全和身体健康发挥了积极作用。（陇南市食品药品监督管理局供稿）