省食品药品监管局传达学习全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议精神

6月28日，省食品药品监管局在敦煌召开会议，传达学习全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议精神。党组书记、局长高建邦主持会议并讲话，党组成员、副局长王庆邦，党组成员王胜，以及在敦煌参加全省食品安全城市创建试点工作推进会的各地州市局局长和省局部分处室负责人参加会议。

会议认为，总局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，是贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价意见，推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。一致性评价工作，既是挑战也是机遇，企业要强化主体责任，要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究，选好参比制剂，尽早开展试验，在竞争中取得先机。

会议指出，毕井泉局长在全国食品药品监管工作座谈会上针对食品药品安全监管体制改革工作的指示精神，是当前和今后一个时期工作的一项重要政治任务，食品药品监管体制自2003年以来历经4次重大调整后，在十八届三中全会上进一步作出完善统一权威食品药品监管机构的决策部署，明确提出了“统一权威”的要求。保障食品药品安全是党政同责的政治责任，改革食品药品监管体制，整合食品药品监管职能，组建“统一权威”的食品药品监管机构，是党的十八大、十八届二中、三中全会的重大决策部署，在中国特色社会主义事业“五位一体”的总体布局中，将食品药品安全监管纳入了社会建设而非经济建设范畴，强调了其公共安全定位而非市场监管定位。

高建邦强调，各市州局要高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，加强领导，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题，深入推进药品审评审批制度改革和医药产业供给侧结构性改革。要以践行“四个最严”落实“四有两责”为目标，进一步创新监管理念和监管方式，突出问题导向，破解监管难题，夯实基层基础，着力提升食品药品安全治理能力；要紧紧围绕毕局长提出的“机构要统一、力量要加强、队伍要专业、事权要清晰”的要求，按照保障食品药品安全是党政同责的政治责任、将食品药品安全监管纳入了社会建设是强调其公共安全定位的思路，主动向党委和政府汇报，争取相关部门在机构建设、人才培养、人员配备、经费保障、明晰事权等方面的支持；要以高度负责的态度，认真做好迎接7月上旬国务院组织，总局、中编办、卫计委、工商总局等10部门参加的专题调研准备，为中央决策提供详实可靠的依据。(酒泉市食品药品监管局供稿)