天水市食品药品监督管理局开展药品GSP认证检查员培训

近日，天水市食品药品监督管理局举办全市新版GSP认证检查员培训班，市县区食品药品监管局推荐的56名GSP认证检查员备选人员参加了新版GSP的学习培训交流。

      培训会上，天水市食品药品监管局副局长王维云作了GSP检查员廉政专题讲话，强调了GSP标准在促进企业建立健全质量管理体系、完善企业经营质量管理、确保药品质量安全等方面的重要性，宣读了药品GSP认证检查纪律，要求检查员筑牢拒腐防变的思想防线，严格遵守认证检查纪律，牢固树立廉洁自律意识，在廉政上做好风险防范，严格自律,确保GSP认证检查公开、公平、公正。

      市食品药品监管局药品化妆品监管流通科负责人解读了新修订《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则，以药品零售企业为重点，对GSP认证检查中的管理制度、不合格药品管理、采购与验收等条款及药品经营环节的法律法规、药品GSP软件管理与检查要点等进行了专题讲解。要求准确把握GSP规定，特别是抓住制度建设、采购渠道、票据管理、冷藏储存和销售各个关键环节，着力强化质量管理和流程管理。对认证过程中发现的问题要详细记录，严把GSP认证检查关，为审批发证提供客观依据，切实筑牢保障公众用药安全的保护网。     

培训课程结束后，组织了以GSP新增内容和现场检查指导原则为重点内容的考试，通过考试使学员进一步加深了对新版GSP的领会，参加此次培训及考核合格人员将纳入全市GSP检查员库。考试结束后，学员们以自由提问的方式，对GSP认证检查工作中的有关热点、疑点问题进行了热烈讨论，进一步提高了认识水平，统一了检查标准。

此次GSP检查员培训对全市食品药品监管系统贯彻实施新修订GSP具有较强的指导意义，对加强认证检查员队伍建设，提高检查员的综合业务素质，顺利开展GSP认证工作提供了强有力的保障。（天水市食品药品监督管理局供稿）