酒泉市食品药品监督管理局召开2015年一季度药品生产质量安全风险评估会议

10.04.2015  13:00

近日,酒泉市食品药品监督管理局召开了2015年第一季度药品生产质量安全风险评估会议。市局机关有关科室、直属单位、各县(市、区)局主管领导、全市21家药品、保健食品、化妆品生产企业负责人、质量负责人以及驻厂监督员共46人参加了会议。

会议紧紧围绕全省、全市食品药品监管工作会议精神,针对药品生产环节在人员、检验、生产、ADR监测和管理上存在的风险管控措施落实情况的跟进和督导不到位,风险信息的收集、共享、集成和科学评估能力不足,药品检验依然落实不到位,仍然存在原辅料未经检验投料、成品不按标准检验放行的问题,企业对人员的内部培训不到位等6项议题,与会人员展开激烈的讨论,对议题积极分析、交流,提出了很多新颖、有价值的意见和建议,对落实企业质量防控和规范管理起到了良好的推动作用。

会上,针对新版GMP认证,医疗机构制剂管理、中药饮片共建机制落实,收集了与会代表的相关建议和意见15条。 会上,还对生产企业新版GMP的认证、实验室规范化建设和ADR监测工作进行了安排,要求药品生产企业自觉增强主体意识、紧迫意识、风险意识、责任意识,确保安全生产。(酒泉市食品药品监督管理局供稿)