全省药品生产企业药品不良反应风险管理培训班在兰州召开

为了督促药品生产企业更好地开展药品不良反应报告和监测工作，落实企业药品质量风险防控责任，指导监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作进行检查督导，近日，省药品和医疗器械不良反应监测中心在兰州市举办了全省药品生产企业药品不良反应风险管理培训班。省局药品和化妆品生产监管处和省药品和医疗器械不良反应监测中心负责人出席开班仪式并讲话，来自全省药品生产企业、市（州）局、市（州）监测机构100余人参加了培训。

培训班采取集中授课和现场模拟检查相结合的方式，分别邀请国家中心、贵州省中心专家就药品定期安全性更新报告的撰写、药品不良反应报告和监测检查指南解读、药品不良反应和药品定期安全性更新报告撰写上报情况通报等内容进行讲授。并赴甘肃兰药药业有限公司开展药品不良反应报告和监测现场模拟检查。

本次培训内容丰富全面，既有基础知识普及和工作要求，又有现场模拟检查，对提升各级监管监测人员和药品生产企业监测人员的整体业务水平、工作能力和综合素质起到积极作用，对于深入开展生产企业药品不良反应监测工作奠定了坚实基础。培训得到了甘肃省药品生产企业的认可和欢迎，会议取得了预期的效果。(甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心投稿)