全省药品不良反应监测工作暨培训会议在兰州召开
为进一步推进全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,做好2014年药品医疗器械质量风险评估工作,6月5日至6日全省药品不良反应监测工作暨培训会议召开。各市州局、甘肃矿区局、兰州新区局药品不良反应监测工作分管领导、药品化妆品生产监管科负责人、医疗器械监管科负责人、药品不良反应监测中心负责人及部分县区局分管领导和药械安全监测人员、省局相关处室及省药品和医疗器械不良反应监测有关人员100多人参加了会议。
省局党组副书记、副局长丁永辉出席会议并作重要讲话。丁永辉副局长在讲话中充分肯定了我省近年来药械安全监测工作取得的成绩,同时对目前药械安全监测面临的形势和任务进行了分析、阐述。一要认清形势,提高认识,进一步拓宽药品不良反应监测报告的覆盖面。各级监管部门要高度重视监测工作,定期对辖区药品不良反应监测工作情况进行检查指导,协调卫生行政部门,将医疗机构药品不良反应监测工作纳入年度药品安全目标责任考核,切实改变目前企业第一安全责任人意识不够、医疗机构监测工作不平衡、存在报告盲点、报告质量不高的局面。二要认真贯彻落实省局与省卫计委联合下发的关于加强监测工作的“两个通知”要求,切实发挥药品不良反应监测风险预警作用。三要不断加强监测队伍建设,探索监测工作的科学化、常态化,不断提升监测工作水平。
省局药品化妆品生产监管处和医疗器械监管处室相关负责人对2014年下半年药械安全监测工作进行了安排部署。提出了在新形势、新任务下,要围绕药品、医疗器械质量安全开展不良反应(事件)监测的要求,努力做好监测与检查、监测与评估、监测与预警三个相结合,帖近监管开展监测,提高技术支撑作用。
兰州、酒泉、武威等市局及静宁县局在会议上结合各自药械安全监测工作特色进行了交流。会议邀请了省内外药学、不良反应监测等方面的教授、专家,就药品超敏反应、药品不良事件进行了专题讲座;对药品不良反应监测法规、药物滥用监测、医疗器械严重不良事件调查程序及监测系统等进行了讲解。
会议还就药品质量风险评估工作、医疗器械五整治活动进行了通报督导。
本次会议的召开对进一步提高全省各级监测人员对药械安全监测工作的认识与理解,充实监测业务知识及明确工作要求,推动全省药械安全监测工作的发展奠定了良好的基础。(省局药品化妆品生产监管处、省药品医疗器械不良反应监测中心供稿)
甘肃省药品不良反应监测工作暨培训会议现场
省食品药品监督管理局党组副书记、副局长丁永辉讲话
天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚作药品不良反应专题讲座
兰州大学免疫教研室雒艳萍讲师作超敏反应专题讲座