甘肃构筑防线加强药品不良反应监测 不良死亡病例须报告

　　原标题：我省构筑防线加强药品不良反应监测

　　发现不良反应死亡病例须立即报告

　　 中国甘肃网12月26日讯  据兰州日报报道 (首席记者 刘晓芳) 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测工作程序，保障公众用药安全，日前省食药监局对《药品不良反应报告和监测管理实施细则(试行)》公开征求意见。同日公布的《细则(试行)》(意见征求稿)提出，药品生产、经营企业和医疗机构在获知或者发现新的、严重的药品不良反应后的15日内，要将《药品不良反应/事件报告表》通过药品不良反应监测信息网络报告，其中死亡病例须立即报告。

　　当中提出，药品生产、经营企业和医疗机构在获知或者发现新的、严重的药品不良反应后的15日内，要将《药品不良反应/事件报告表》通过药品不良反应监测信息网络报告，其中死亡病例须立即报告。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查、处理，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并进行药品关联度分析，在15日内完成调查报告，报省级监测机构，同时抄送当地市(州)食品药品监督管理局。