违法违规生产、经营、使用医疗器械---城关40多家失信单位被集体约谈

17.07.2015  13:15

  7月16日,城关区食药监局对辖区内生产、经营医疗器械过程中存在违法、违规行为、被处罚过的40余家失信的单位负责人进行集体约谈,要求失信单位对违法违规行为进行整改。据悉,本次约谈后,城关食药部门还将对企业进行回访。一旦发现企业仍未整改的,将从重处罚,严重者将被责令停业停产,吊销生产、经营证照。

  据悉,在城关食药监局开展的医疗器械“五整治”专项行动中,被处罚的医疗器械生产、经营、使用单位主要存在:医疗器械生产企业未按照注册的产品技术要求组织生产定制式义齿,未按规定对生产的义齿进行检验;医疗器械经营企业经营无中文标签、标示的医疗器械,未经许可擅自变更经营地址、私设库房,未按包装和说明书标示的条件贮存医疗器械,经营未依法注册的医疗器械;医疗器械使用单位使用过期、失效的医疗器械,从非法渠道购进医疗器械等违法行为。

  当天的约谈会中,城关区食药监局要求40余家失信企业,按照相关法律法规,对存在的违法违规行为进行整改。同时,还将对失信企业进行专项回访检查。