武威市食品药品监督管理局高风险医疗器械专项检查取得实效

为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，武威市食品药品监督管理局结合医疗器械“五整治”专项行动，注重改进监管方式，强化监管措施，扎实强高风险医疗器械经营使用关键环节监管专项整治，专项检查取得了显著成效。

　  此次专项检查经营环节，重点对经营场所和储存设施、条件、产品质量管理制度的执行和落实、购销记录、索证索票、经营产品质量等进行了全面检查。使用环节，重点以医疗器械使用单位使用的一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械为重点品种，医疗器械的购进、储存、使用为重点环节，制度建立、产品质量等为重点内容全面进行检查。

截止目前，共出动执法人员4321人次，检查单位家2188次，共查处违法违规案件97起，罚没款36.2万元，没收违法产品3648盒（箱、瓶、件），货值金额2.41万元，下发责令整改通知书97份，依法取缔非法经营户7家，其中，体验方式销售医疗器械多功能理疗仪等产品经营户2家，装饰性彩色平光隐形眼镜无证经营户5家。（武威市食品药品监督管理局供稿）