天水市食品药品监管局创新监管理念对换证药品零售企业实行差异化许可管理

为了有效解决执业药师数量不足与企业需求之间的矛盾，推进药品零售企业换认证工作顺利实施。近日，天水市食品药品监管局创新监管理念，对2015年的换证认证工作及早安排部署。

一是对换证的药品零售企业实行经营范围差异化许可管理措施，以解决执业药师短缺，经营药品与服务能力不相适应的突出问题。对企业负责人是执业药师、药学技术人员配备符合新修订GSP规定的，经营范围核定为处方药和非处方药；对企业负责人不具备执业药师资格、但企业药学人员符合原许可规定的，经营范围核定为非处方药。

二是将药品零售企业换证、认证和变更的申请资料进行精简整合，进一步提高换证认证工作效率，简化行政审批程序，减轻企业负担。

三是明确市县区局在换证认证工作中的职责分工，明确应换证认证企业名单，使各县区局明晰工作任务。同时要求认证工作中必须将材料审查和现场核查检查并重，明细企业实施GSP自查报告内容，现场核查检查中以《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》并重，进一步提高认证工作质量。

四是通过广泛征求全市GSP认证检查员意见，对GSP认证检查工作进行全市统筹安排，协调好日常监管认证检查工作，以充分发挥GSP检查员的认证审评和监督检查作用。

五是加强市场监管，严厉查处超范围经营、批发企业向无合法证照单位销售药品，执业药师挂证不上岗等违法违规行为，以维护药品市场秩序，促进药品零售业健康发展。（天水市食品药品监督管理局供稿）