天水市食品药品监督管理局多措并举全面推进药品零售企业新版GSP实施

为全面推进新版GSP在天水零售药店的实施工作，天水市食品药品监督管理局认真安排、突出重点、强化培训，积极引导、督促辖区药品零售企业，全面实施新版GSP，确保了全市药品市场健康有序发展和百姓用药安全。

      一是加强监管，攻克难点。加强对企业信息化管理的监管和指导，督促企业积极开展工作。加强了药品零售企业计算机系统管理和处方药销售管理工作，将药品零售企业计算机系统管理作为日常监管的重要内容。张川食药监局结合民族地区的实际情况，落实乡镇食品药品监督管理所监管责任，以县城、龙山镇、恭门镇、马鹿乡等集镇为重点，对药品零售企业安装实施计算机管理系统情况进行专门监督检查。麦积食药监局实行城乡逐步推进，要求城区零售企业必须全部使用计算机经营管理，同时积极引导农村企业配备计算机管理系统。秦州食药监局将药品零售企业计算机系统使用和药品电子监管工作相结合，加强了日常监管。天水食药监局还积极联系省局网络中心，以电子监管试点药店为示范平台，以点带面，为零售企业实施计算机系统管理提供技术联络和帮扶。

      二是严格标准，确保认证质量。严格按照国家局《GSP现场检查指导原则》开展现场认证检查，重点检查企业人员资质、质量管理体系、药品进销存管理、计算机系统应用情况，特别要求企业负责人（及执业药师）现场签注从业承诺书，并通过现场询问，考核其对岗位职责是否熟悉，是否具有履行职责的能力。年内认证检查企业整改率38%，不通过率4%。同时认真审核现场检查通过企业对缺陷项目条款的整改报告，要求企业明确出现缺陷项目的事项及措施，将整改工作落到实处，防止空洞的形式整改和应付性整改。

      三是加强教育，全面提升认证水平。 2014年5月，天水市食药监局举行GSP认证检查员培训班，对新版GSP条款进行全面培训讲解；4-6月份，利用认证检查机会带领检查员现场观摩检查、交流学习、掌握检查要点，由省局检查员带市局检查员，老检查员带新检查员，通过现场学习，全面提高市县区局认证检查员GSP认证检查的技能水平。

四是督促药品经营企业加强对新版GSP的学习和贯彻。组织检查员与药品零售企业面对面进行沟通交流，探讨新版GSP在实施过程中存在的困难和问题，探索有效的解决方案。通过天水市食药监局门户网站和省局执业药师网络平台，积极组织监管人员和企业质量管理人员对新版GSP开展多种形式的学习交流，有力的提升了企业实施新版GSP的积极性主动性。

截至目前，全市已经通过新版GSP认证的药品经营企业有26家，该项工作仍在紧张有序地进行中。（天水市食品药品监督管理局供稿）