甘肃省开展药品不良反应事件报告质量评估

　　原标题：我省开展药品不良反应事件报告质量评估

　　 中国甘肃网10月13日讯  据兰州日报报道 (首席记者 刘晓芳) 日前，甘肃省食药监局、甘肃省卫生计生委联合下发《通知》，对2015年省药品和医疗器械不良反应监测中心收到的药品不良反应/事件报告开展质量评估。

　　《通知》明确，由甘肃省食品药品监督管理局总负责，省卫生计生委负责对医疗机构的核查工作，省药品和医疗器械不良反应监测中心负责具体实施。采用报告表由专家组集中质量审核打分和现场核查两种方式进行，专家组集中审核打分主要考察药品不良反应/事件报告表填写的准确性、完整性、及时性；现场核查主要考察药品不良反应/事件报告表的真实性。

　　《通知》明确，2015年10月下旬，由省食药监局药品化妆品监管处、省卫生计生委医政处负责人牵头，省药品和医疗器械不良反应监测中心具体组织临床医学药学的工作人员参加,针对怀疑有真实性问题以及其他存在逻辑性错误等需要核查的病例报告进行现场核查。2015年11月中旬，省药品和医疗器械不良反应监测中心根据评查结果向省食品药品监督管理局和省卫生计划委提交2015年甘肃省药品不良反应/事件病例报告质量评查工作报告。