“问题医用气体”致盲涉事企业：产品自检结果合格

　　中国兰州网4月14日消息 12日，央视报道了“问题医用气体致盲”事件。4月8日，江苏南通大学附属医院发布通告称，2015年6月，该院眼科几例眼底手术病人陆续出现不良反应。经过追查，出现术后不良反应的病人达到26人，其中12人单眼致盲，13人低视力。南通大学附属医院的医务人员发现多例不良反应症状后，组织多部门对这些患者进行了调查，发现这些患者在手术过程中，均使用了眼用全氟丙烷气体，生产厂商为天津晶明新技术开发有限公司。

　　此前，涉事的天津晶明新技术开发有限公司一直没有接受媒体的采访。今天(13日)，央视记者对该企业负责人进行了独家采访。企业负责人表示，正积极配合相关部门接受调查，等到法院判决结果公布后会履行该承担的责任。

　　在天津晶明新技术开发有限公司的新址，记者找到了该企业的负责人。这里共有两条生产线：一条用于生产二类器械，一条生产三类器械。目前，生产全氟丙烷这种三类器械的生产线已经全部停产，而另外一条生产线则正常运转。12日下午，天津晶明新技术开发有限公司网站上贴出公告，称公司的银行账户已被法院冻结。

　　 央视记者： 这件事情发生快一年了，企业始终处于一个回避的态度，为什么？

　　 天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群： 这件事我们没有回应的主要原因是，第一我们在查原因，第二不希望给患者的整个治疗带来更大压力。整个事情，所有事情的相应处理其实都是公开的，所有事情都可以到相关机构门户网站去查询，所以我们没有发声，主要原因也是希望这个事情能够让医院和患者有一个好的沟通和交流，尽快把患者医治好，然后我们再启动下一步最后的处理。我们希望法院尽快给一个赔偿和裁决。整个事情出现以后，不管是什么原因，我们做为企业，包括我个人，对整个事件感到非常痛心。本着对患者负责、对社会负责，包括对产品负责，我们还是要保持一个最真诚的歉意。确实我们有些方面工作没有做好，我们感到很痛心，很抱歉。

　　 涉事企业负责人：对相关批次产品进行自检结果符合标准

　　据该企业介绍，去年7月，他们接到使用全氟丙烷气体发生异常的通知，该企业生产的眼用全氟丙烷气体15040001批次发生疑似不良事件，当天企业便通知各经销商和医院停用这批次产品，然后对15040001、15040002两个批次的留样再次进行检测。

　　 天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群： 2015年7月2日下午，我们就按照质量管理标准对所有相关批次进行检测，检测的结果是符合标准规定的。

　　 央视记者 ：做了什么样的检测？

　　 天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群 ：做了无菌检测和含量检测。

　　 央视记者 ：是你们企业自己做的？

　　 天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群 ：对。

　　 央视记者 ：这个检测跟这批货出厂时候做的检测一样吗？

　　 天津晶明新技术开发有限公司法人代表徐轶群 ：基本上是一样的，一样的。

　　 涉事企业负责人： 目前仍未发现致药物发生变化原因

　　去年7月3日，企业接到天津市药品不良反应监测中心的电话，通知江苏南通大学附属医院发生眼用全氟丙烷气体疑似不良事件。除此之外，同一批次销往其它省市的全氟丙烷气体共使用了621盒，未发生疑似不良情况，8632盒未使用。

　　同年7月5日开始，企业对15040001、15040002两个批次未使用的全氟丙烷气体产品陆陆续续召回到企业进行封存，等待相关部门的处理。同时企业开始对不良事件产生的原因进行分析。