武威市医疗器械“五整治”专项行动见成效

自今年3月以来，按照国家总局及省局要求，武威市食品药品监督管理局集中开展了以虚假注册、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的 “五整治”专项行动。

此次专项整治行动，将医疗器械生产、批发企业作为整治重点单位，定制式义齿、高风险医疗器械、体外诊断试剂等作为整治重点品种，整治与规范同步推进。利用广告监测设备对全市新闻媒体发布的医疗器械广告进行重点监测、检查和清理。针对全市医疗器械监管的薄弱环节，组织开展了装饰性彩色平光隐形眼镜、贴敷类医疗器械、体验方式销售第二、三类医疗器械、注射用透明质酸纳等专项检查。制定印发了《关于加强医疗机构在用医疗器械监督管理的通知》、《关于规范植入性医疗器械购进使用管理的通知》等制度规定，全面推行“集中采购、统一验收、专柜储存、术前领用、风险告知、使用登记、跟踪监测、用后销毁”的“八步法”工作流程，强力规范植入性医疗器械购用行为。严格落实警示约谈制、市场退出制、信用等级奖惩措施等，不断完善医疗器械监管长效机制。

在集中整治中，大力开展贯彻新条例、医疗器械安全宣传月等活动，印发了新条例工作手册2000册，组织执法人员和医疗器械从业人员集中培训。举办了医疗器械“五整治”专项行动暨12331投诉举报主题宣传日活动，编发手机短信36万多条（次），发放环保袋、一次性口杯等宣传物品43000个，印发宣传手册3000份；积极动员组织各界人士参加“全国理性选购正确使用医疗器械安全知识”竞赛活动，着力营造社会共治氛围。

自专项行动开展以来，查处违法违规案件120起，罚没款46.2万元，没收违法产品4091盒（箱、瓶、件），货值金额6.32万元，下发责令整改通知书107份，依法取缔非法生产、经营户10家。（武威市食品药品监督管理局供稿）