省药品检验研究院获得承接香港中成药注册申请检测服务机构资质

近日，国家总局办公厅印发通知，将甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册申请的检测服务机构。自2016年10月18日起，省药检院可以承接香港中成药的注册检验申请，这将有利于进一步推动甘肃与香港在药品注册方面的合作与交流。

省药检院于1957年设置中药室，1994年分设中药材室和中成药室。中成药室主要承担中成药的检验，中成药注册质量标准技术复核，新版药典等国家标准中成药和新增、修订品种质量标准的起草和复核，以及有关中成药科研项目研究工作，如中药安全性评价与研究、中药质量评价与研究、中（藏）药成方制剂制备及工艺研究。近年来，省药检院充分发挥专业技术带头人的引领作用，打造了一支专业技术过硬的检验检测队伍。技术人员长期从事中药科研和检验工作，具备科学求实、严谨的工作态度，积累了丰富的研究开发经验，具有较高的理论水平，较强的科研攻关能力。目前，中药室具备成品化验的性状、鉴别、含量测定、重金属及有害元素的含量及农药残留量等项目的检验资质，可开展加速稳定性试验和常温稳定性试验。（药品注册处供稿）