12月31日前未通过药品GMP认证 明年起停产停售

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12月31日前未通过药品GMP认证 明年1月1日起停止药品生产销售

昨日，甘肃省食药监局印发通知要求，凡2015年12月31日前未取得新修订《药品GMP证书》企业，《药品生产许可证》有效期不予延续，自2016年1月1日起停止任何产品的生产销售。

通知指出，凡2015年12月31日前通过新修订药品GMP认证企业（车间），其对应的《药品生产许可证》有效期延续至2016年3月31日。凡2015年12月31日前未取得新修订《药品GMP证书》企业，《药品生产许可证》有效期不予延续，自2016年1月1日起停止任何产品的生产销售。凡发现企业未按规定停产的，按照《药品管理法》及相关规定依法严肃查处。凡在2016年1月31日前，未提出申请并正式提交换证资料的，如需继续生产，按新开办企业和医疗机构制剂室申报程序办理。