我省新修订GSP现场认证检查工作正式启动

为推动新修订GSP贯彻落实，进一步掌握重点条款的执行标准，省食品药品监督管理局审评认证中心于5月23日至25日组织了我省首家新修订GSP认证现场检查，检查员对兰州九州通医药有限公司进行了GSP认证现场检查。同时，组织各市州局18名骨干检查员及省局药品化妆品流通监管处、审评认证中心相关人员进行了现场检查观摩和培训。
      现场检查中，检查组对企业的组织机构、人员与培训档案、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等内容进行全面的审核。
      在观摩和培训时，省局药品化妆品流通监管处负责人指出，一要统一思想，提高认识，充分认识实施新修订GSP是提高企业质量管理水平、推动企业发展的重要手段；二要认真学习，解读标准，对培训所学知识要学得深，吃的透，抓得准，用的实，努力提升业务水平；三要严格自律，做好认证，进一步提升廉洁自律意识，严格遵守各项廉政规定，保质保量的完成全省认证工作。
      通过现场观摩，参加观摩的检查员对新修订GSP认证的具体要求有了比较直观的了解，进一步掌握了重点条款的执行标准，通过GSP实战指导培训，对质量管理体系设计、计算机管理系统应用以及药品冷链管理要求与验证等新修订GSP核心内容进行了系统学习。

此次现场检查观摩标志着我省新修订GSP现场认证检查工作正式启动，为全省新修订GSP认证工作顺利实施奠定了良好的基础。（省局药品化妆品流通监管处、审评认证中心供稿）

检查观摩和培训会现场