我省多措并举提升药品不良反应病例报告质量

2015年，甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心采取多项举措，加强药品不良反应病例报告质量提升，有效提高了我省药品不良反应监测水平。

甘肃省食品药品监督管理局与甘肃省卫生和计划生育委员会于2015年10月专门联合下发文件，对药品不良反应病例报告质量评估工作进行了安排和部署。省药品和医疗器械不良反应监测中心邀请省卫生计生委医政处和相关临床药学专家对本年度全省药品不良反应病例报告进行集中质量评估，并针对质量评估中发现的怀疑有真实性问题以及其他存在逻辑性错误等需要核查的病例报告进行了现场核查。

2015年12月初，国家药品不良反应监测中心开展了全国药品不良反应质量核查工作，并向各省进行了初步反馈。甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心于12月29日召开了报告质量核查专项工作会议，就反馈的可疑病例报告、上报和审核的及时性、报告均衡度、报告单位来源等问题进行了分析、讨论、核实，要求各市（州）以国家质量核查为契机，切实加强基层报告单位的报告质量提升，做好报告审核和评价，及时、及早发现问题，尤其警示和杜绝可疑病例报告的上报。

目前，我省药品不良反应监测工作已从注重药品不良反应报告数量转变为注重报告质量，从注重收集药品不良反应报告转变为注重分析、评价、利用药品不良反应报告，促进了监测工作健康有序发展。（省药品和医疗器械不良反应监测中心供稿）