定西市集中开展医疗器械流通领域专项整治

为有效防控医疗器械质量安全风险，进一步规范医疗器械流通领域秩序，近期，定西市局结合辖区实际，从五个方面入手，对医疗器械经营企业经营行为进行了集中整治，取得良好实效。

一是对全市医疗器械生产经营使用行为的规范性开展摸底排查，对存在的问题在市局政务网站向社会公示。二是组织召开全市医疗器械流通领域专项整治工作动员会，部署开展专项整治，要求监管部门和企业要充分认识医疗器械流通领域存在的风险隐患和突出问题，认真履行监管责任和企业质量安全第一责任。三是制定下发整治工作方案，要求企业全面开展自查，详细描述存在的问题经过、所用手法、涉及的产品和人员，对存在的问题彻底进行整改。四是开展医疗器械经营企业异地交叉飞行检查和突击检查，对自查中未发现的违法违规问题依法严厉查处。五是针对飞行检查和突击检查中发现的违法违规行为，对22家医疗器械生产经营企业进行集体约谈，要求被约谈企业要认清形势，提高认识，转变理念，全面深刻查找问题，严格执行医疗器械生产经营质量管理规范，落实质量安全主体责任。（定西市食品药品监管局供稿）