甘肃省2015年食品药品监管工作重点任务确定

在2月3日召开的全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作视频会议上，甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长高建邦作了工作报告，明确提出2015年需要完成七项重点工作任务。

一是突出基层建设，夯实监管基础。认真落实省政府办公厅《关于进一步加强全省食品药品监管体系建设的通知》精神，实施基层监管机构规范化建设方案，落实10个方面50项建设标准，扎实推进基层监管机构规范化建设，基层监管人员到位率达到95%以上，示范创建率达到30%以上，推动形成上下贯通、权责明确、统一权威的监管体系。全面推行网格化监管模式，实行分级分类监管，实施模块化、痕迹化、精细化管理，构建市县乡为主体的行政监督网、执法督查网和日常巡查网，以责任管理区为单位层层落实监管责任，网格化监管覆盖率达到100%，把监管触角延伸到乡村社区，消除监管盲区，全面推进基层监管工作。

二是健全制度体系，创新监管模式。完善适应新体制的制度体系，把标准、规范等作为制度建设的重要内容，加快建立覆盖全过程的最严格的监管制度。贯彻落实省政府食品安全“三项制度”，争取省人大立法制定《甘肃省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法》、《甘肃省中药饮片监督管理办法》，制定实施学校食堂食品安全管理、食品领域“三小”管理、药品季度风险评估、药物滥用监测、中药材重点监管品种公示、检验检测体系标准、化妆品监管等制度。创新监管模式，坚持把查找问题、防控风险作为监管常态，推动监管工作由事后查处、被动监管向预防为主、主动排查转变，由重视终端产品监管向关口前移、覆盖全过程、全链条监管转变，推动监管方式由分散化、碎片化向集成化、系统化转变。充分发挥监督抽检、稽查抽验和不良反应监测的作用，加强形势分析和风险会商，把风险监测、监督抽检、现场检查和稽查办案有机衔接起来，健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等立体风险防控体系。改进食品药品安全目标责任考核方式，建立实施督查通报、约谈问责、动态考核等制度，全面落实各方监管责任。

三是坚持依法行政，规范执法行为。全面推进食品药品监管系统法治建设，健全依法决策机制，完善权力清单和责任清单，制定实施行政执法事权划分指导意见，明确省市县乡四级监管事权划分和职能定位。突出加强基层执法规范化建设，统一执法内容、程序、标准和纪律，细化量化自由裁量权，切实管控执法风险。推行执法全过程记录和信息公开制度，一般程序违法案件信息公开率达到100%。开展执法考核、行政相对人满意度评议和回访，规范稽查执法行为。主动适应群众日益增强的法律意识和出现的职业打假人等新情况，妥善处理行政复议与行政应诉案件。加强跨地区多部门打假协作，完善行刑衔接机制，落实涉刑案件移送保障措施，确保涉刑案件移送率达到100%。

四是加大监管力度，保障质量安全。坚持问题导向，抓住重点行业、关键问题，认真排查风险隐患，采取更具针对性、更见实效的监管措施，加强“四品一械”监管。食品安全方面，按照“问题导向、风险防控、索证索票、痕迹管理”的思路，以“治理餐桌污染”为主线，实施食品安全放心工程，开展农产品质量安全示范县和食品安全示范城市创建活动，全面推进食用农产品及食品安全追溯体系和检验检测体系建设。以落实食品生产经营违法违规行为记分管理办法为抓手，实施食品生产经营分级分类管理，完善外置化、可追溯和明厨亮灶等监管措施，创新网络经营、流动送货、仓储加工、清真食品、散装食品、农村聚餐、餐饮具洗消等监管举措，加强农村和学校食堂等重点领域和乳制品、食用油、肉制品、儿童食品、保健食品等重点品种监管，严厉打击“两超一非”等违法行为，加大食品风险监测和监督抽验问题产品处理力度。药械安全方面，全面推行新版GMP、GSP认证管理和GPP认证检查，做好药品再注册工作，实施中药饮片生产质量管理提升计划，强化特殊药品监管。指导药品生产企业质量控制实验室规范化建设，建立正品标本室，实行原辅料取样和批留样制度，完善检验人员培养机制，提高药品生产企业质量管理和检验水平。全面推进药品分类管理和电子监管工作，落实处方药零售管理制度，实现药品便民电子查询工程全覆盖，在质量追溯、用药安全、科普宣传等方面发挥作用。探索推进化妆品日常监管工作。开展在用医疗器械普查，加强高风险医疗器械、在用医疗设备等重点品种监管，推进体外诊断试剂质量安全综合治理。

五是加强能力建设，提升保障水平。围绕监管“专业化、信息化、现代化”的要求，抓紧推进“十二五”规划项目落地实施，科学编制“十三五”规划。争取国家项目、中央资金和省级发改、财政支持，协调地方政府加大投入，落实国家总局执法基本装备配备标准和检验检测、应急管理体系建设指导意见，加快实施执法装备配备、检验检测体系、信息化建设等能力建设项目。健全以省级机构为骨干、市县机构为基础、第三方机构为补充的食品药品检验检测体系，争取落实1个省级、8个市级食品安全检验检测能力建设项目，整合县级检验检测资源，加强医疗器械检验检测体系建设，提升重离子治疗肿瘤装置等大型医疗器械质量监控能力。实施全省应急管理体系建设三年规划，建立多部门有机衔接的应急联动机制，努力把我省建成西北地区区域性应急中心。加强突发事件应急处置，督促指导生产经营企业做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作，适时开展药品安全III级事故应急演练。以操作层面的技术技能和执法程序为重点，加大人员培训力度，新进监管人员岗位培训率达到100%，全系统专业化程度达到70%以上；联合省总工会、省人社厅等部门开展检验检测技术比武活动，加快实现专业技术的标准化和监管行为的规范化。

六是推进社会共治，营造良好环境。各级监管部门要主动向党委、政府汇报，自觉接受人大、政协监督，积极争取宣传、编制、发改、财政、农牧、卫生计生、工商、质监等部门和公安、检察、法院等司法机关的支持，改善工作条件，增强工作合力，推进社会共治常态化、机制化。要加强普法宣传和科普教育，建立落实监管部门与新闻媒体合作曝光机制，发挥新闻媒体和专家学者作用，推进信息公开，开展政策解读，把握舆论导向，强化社会监督。加强信用体系建设，发挥行业协会和社会群防群控作用，调动社会各界参与食品药品安全治理的积极性。