省医疗器械检验检测所全面启动2014年医疗器械监督检验工作

为规范省内医疗器械市场秩序，加强对医疗器械产品质量的监督管理，保障医疗器械产品质量安全，近日，省医疗器械检验检测所按照甘肃省食品药品监督管理局要求，全面启动2014年甘肃省医疗器械监督检验工作。

一是高度重视、明确任务。按照省食品药品监督管理局的统一部署，根据2013年全省医疗器械监管和医疗器械不良事件监测发现的产品质量隐患，以及2014年医疗器械监管实际和医疗器械“五整治”专项行动的要求，依照今年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》，省医疗器械检验检测所及时参与制定全年抽验工作计划及实施方案，明确全年抽验的目标任务，科学安排工作进度，制订检验方案，确保全年监督检验工作稳步推进，有序衔接。

二是明确工作重点、提高抽检靶向性。重点对人民群众使用频次高、使用量大、使用面广的人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸、软性亲水接触镜（隐形眼镜）、血液透析用浓缩物、骨接合植入物金属接骨板、医用分子筛制氧设备、一次性使用无菌注射器（针）、天然胶乳橡胶避孕套等七个品种进行监督检验。

三是围绕大局，服务医疗机构。不断推进医疗机构在用医疗器械检验工作，对省内医疗机构在用医疗器械医用诊断X射线机、B型超声诊断设备、单道和多道心电图机、体外循环及血液处理设备、定制式义齿（固定式、活动式）、骨接合植入物金属接骨板进行评价性检验。

四是创新服务理念，改进工作作风。充分发挥技术支撑作用，不断完善行政监督和技术检验有机结合的运行机制，在抽验中及时发现问题，科学分析原因，研究解决措施，达到对源头和终端环节实施风险监测和风险控制的目的。通过对检验结果进行质量分析和风险分析，形成科学监管建议，为全省医疗器械监管工作提供技术参考。（省医疗器械检验检测所供稿）