天水市食品药品监督管理局医疗器械“五整治”成效显著

为切实解决医疗器械注册、生产、流通、使用和广告宣传领域存在的突出问题，天水市食药监局突出重点抓监管，  瞄准大案不放松，在全市范围内开展了为期四个多月的医疗器械“五整治”专项行动。通过持续的高压态势，有力打击了各类医疗器械违法违规行为，“五整治”专项行动取得了显著成效。

自3月31日在龙城广场开展了医疗器械“五整治”大型宣传活动以来，“五整治”期间，全市共开展宣传活动124次，发放《医疗器械科普知识百问》及《医疗器械常识答疑解惑》等宣传资料7000余份。同时通过天水在线、天水电视台、县区电视台等媒体多形式、多层次、多角度广泛宣传，增强了公众正确认识和合理使用医疗器械的能力，提高了公众参与医疗器械监管的积极性，有力推动医疗器械安全社会共治格局的形成。

      “五整治”专项行动开展以来，天水市食品药品监管局将专项行动与日常监管紧密结合，通过日常监管对重点区域、重点品种、重点环节开展拉网式排查，全面排摸安全隐患，认真寻找案件线索。在对“健康讲座、免费体验”专项检查中，发现一些销售人员瞄准老年群体，采取以健康讲座夸大产品功效，现场不销售产品而索取老年人家庭住址及电话号码，会后直接送货上门销售医疗器械的违法行为。针对这一社会关注度高、群众反映强烈、隐藏性较强的医疗器械违法销售行为，该局通过走访群众、对城区主要街道、居民小区进行全面摸排，取缔租赁宾馆会议室夸大宣传医疗器械“健康讲座”场所2处，没收DJT-4T糖尿病全息脉冲治疗仪2台、DJT-4CX低频全息脉冲治疗仪3台、电脑中频经络通治疗仪3台、明康心脑血管治疗仪1台，总货值3.36万元；查处以“免费体验”方式诱骗消费者高价购买Ⅱ类医疗器械案件1起，没收拟销售半导体激光治疗仪体验设备2台。

      按照“五整治”专项行动总体部署，天水市食品药品监管局将植入性医疗器械列为整治工作重中之重，注重找案源、查案件，突出查处大案要案。根据一起反映无证经营植入性医疗器械的举报线索，通过缜密侦查，掌握销售人员非法销售植入性医疗器械的充分证据后，组织执法人员对经营场所进行了突击检查，发现经营场所内库存第三类植入性医疗器械产品共计2246个（套），货值金额共计364780.00元，同时现场还库存有使用的工具30个（盒）。按照从重原则，决定给予该企业责令停止经营；没收违法经营的医疗器械2246（个）套、违法所得99240.00元；并处违法所得4倍的罚款396960.00元，罚没款共计496200.00元。 

截止目前，该局共出动执法人员9094人次，检查单位4224家，案件协查2起，查处黑窝点3个，停产停业整顿1家，责令整改28家，立案48起，结案39起，货值金额21.924万元，收缴罚没款63.93412万元，有效规范了全市医疗器械市场秩序，有力打击了医疗器械生产及经营使用违法违规行为。（天水市食品药品监督管理局供稿）