四岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

本报北京6月12日电 （记者林丽鹂）国家药品监督管理局近日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，其中“禁忌”项目中明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用；对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

为进一步保障用药安全，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等进行修订。

增加警示语的内容包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

“注意事项”中强调：严禁混合配伍，谨慎联合用药。用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。