高建邦局长调研兰州新区医药产业创新发展情况
近日,省局党组书记、局长高建邦带领相关处室负责人,赴兰州新区部分药品医疗器械生产企业,对兰州新区医药产业园区建设、药品医疗器械新产品研发、产品注册审批及检验检测等工作进行调研和现场办公。兰州新区党工委李睿书记陪同调研。?xml:namespace>
高建邦一行首先到兰州科天健康科技股份有限公司,详细了解了该公司自主研发的水性聚氨酯超薄避孕套医疗器械新产品性能指标、检测标准、生物相容性试验等情况,对产品注册检验、临床试验豁免等产品注册相关工作进行现场办公、作出安排部署。之后,到兰州和盛堂制药有限公司,对该企业当归腹痛宁滴丸、独一味滴丸、甘草酸铋散等新产品生产销售情况进行调研,详细了解了该企业重大创新药品注射用丹参酚酸A新药研发情况,对企业坚持以陇药研发和营销双轮驱动、打造现代陇药精品战略给予肯定。随后,视察了兰州新区佛慈制药工业园,现场查看了新建药品GMP厂房和相关设备安装情况,了解了工业园项目建设整体规划。最后,到甘肃锦东生物科技有限公司,听取了企业医疗器械及医用材料产品科研、设计及生产基地项目介绍,详细了解了该企业骨科内植入物材料(创伤钢板、解剖钢板、人工关节、脊柱内固定、生物材料、器械包)和人工器官、热化疗灌注机等三类医疗器械新产品研发进展情况,了解了企业创新发展面临的困难和问题,鼓励企业加快产业化进程,填补西北地区骨科植入医疗器械规模生产制造的空白。
高建邦在调研中强调,一批医药创新企业落户新区,使兰州新区成为我省医药产业创新发展的聚集区,各级食品药品监管部门要充分发挥监管指挥棒作用,加大政策扶持力度,靠前指导帮扶,支持企业走创新发展的路子,让创新驱动成为医药企业发展的最强音。特别是在新产品研发、注册审批、标准制定、质量体系建设等各环节,要加强指导,让创新创业企业少走弯路,顺利实现创新产品产业化,形成创新驱动新动能。同时,监管部门要加强日常监管,确保医药创新产品安全有效,创新企业健康可持续发展。鉴于兰州新区高科技医药产业比较集中的实际,他要求,兰州新区要加大药品医疗器械检验检测能力建设力度,提升技术监督水平,更好地为新区医药产业创新发展保驾护航。
调研期间,高建邦局长与李睿书记就规划建设兰州新区医药实验检测园区交换了意见,就依托省级药品医疗器械检验检测机构,帮扶新区形成检验检测能力路径达成初步设想,并就甘肃锦东生物科技有限公司等企业创新创业中遇到的困难问题,协调研究了解决措施。(宣传处供稿)
高建邦局长一行在兰州科天健康科技股份有限公司调研
高建邦局长、李睿书记在兰州和盛堂制药有限公司调研
高建邦局长、李睿书记在兰州新区佛慈制药工业园区调研调研
高建邦局长在兰州科天健康科技股份有限公司审查水性聚氨酯超薄避孕套医疗器械新产品技术资料
兰州新区党工委李睿书记陪同调研