徽县食药稽查局认真开展疫苗等冷链管理药品专项整治工作

23.03.2016  12:47

    甘肃徽县网讯 根据甘肃省食品药品监督管理局(甘食药监发〔2016〕78号)文件要求,县食品药品稽查局在全县范围内开展了山东“问题疫苗”专项整治工作。
      近日,针对山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件,为消除疫苗安全隐患,保障全县广大接种人群用苗安全,县食品药品稽查局将对全县疫苗接种单位进行全面的、地毯式的排查。
      县食药稽查局执法人员先后检查了县疾控中心,县乡村部分三级医疗卫生机构及伏镇防保所、私立医院、个体诊所等,主要检查了疫苗接种单位的资质是否合法,有无疫苗接种和使用资格、有无非法渠道购进的疫苗;三是购进疫苗有无《批签发合格证》及《检验报告》、疫苗存储条件是否符合冷藏冷冻要求、《疫苗冷链运转记录》和《医疗器械毁形记录》是否填写完整准确、冷藏冷冻设备运转是否正常,是否严格落实药品冷链管理相关制度、从业人员是否持有健康证明等、有无假劣疫苗、有无私自购进二类接种疫苗行为、有无网络上通报的山东问题疫苗上下线人员及9家被通报的问题企业等。
      截止目前,我县辖区内还未发现此次问题疫苗、但部分单位存在供货方资质不全,部分资质过期、未及时索取《法人授权委托书》、还未与供货方签订《药品质量保证协议》,《疫苗冷链运转记录》和《医疗器械毁形记录》填写不及时等违规行为,对于以上问题,县食药稽查局下发《责令改正通知书》并要求限期整改。