全省药品质量安全风险管理座谈暨第三季度风险评估会议在兰州召开

11.11.2014  17:20

11月6日,全省药品质量安全风险管理座谈暨第三季度风险评估会议在兰州召开,会议交流风险管理工作经验,评估全省第三季度药品质量安全风险,对2014年度药品质量安全风险管理工作进行全面总结。省食品药品监督管理局党组书记、局长高建邦出席并讲话,党组副书记、副局长丁永辉主持会议。药品质量安全风险评价专家、各市州局药品分管局领导、省局直属事业单位负责人、省局相关处室负责人及工作人员等共30余人参会议。

高建邦局长强调,要充分肯定全省药品质量安全风险管理工作。药品监管本质是风险管理,省局部署开展的风险管理工作结合了我省实际,抓住了当前药品监管的关键,是科学监管理念的具体实践。药品监管主要风险在生产源头管理,必须抓好原辅料管理、生产工艺执行、产品检验落实、前处理和提取等关键环节,有效管控质量安全风险。药品质量风险管理已有良好开端,并取得了实实在在的成效。

高建邦局长要求,在下一阶段监管工作中,要继续深入推进风险管理工作。一要提高认识,牢固树立风险管理意识,将提升全面风险管理水平作为当前和今后药品监管工作的一项重要内容,深入推进;二要完善风险管理机制制度,规范化、长效化推进全省药品质量风险管理工作;三要进一步做好风险评估工作,系统收集风险信息,深入排查质量风险,逐级制定落实整改措施,有效消除风险隐患。四要不断创新风险管理手段和方法,在实践中总结经验,持续提升企业药品质量管理水平,切实管控质量安全风险。

丁永辉副局长要求,各级药品监管部门要全面落实省局党组关于深入推进药品质量风险管理工作部署,转变思维方式,创新监管手段,围绕药品生产流通监管关键环节,解决药品安全问题,确保药品质量安全。他强调,树立一个意识、具备两个能力、实现三个转变、处理好四个关系,是做好药品质量安全风险管理的必要前提和保障。药品监管人员应牢固树立风险意识,提升法规专业学习运用和把控风险排控两个能力,实现由一般向精细、由表面向纵深、由点防控向面防控三个监管方式的转变,正确处理好监管与被监管、监管与发展、依法监督与科学执法、监管手段与监管目标四个关系,站稳为民监管立场,筑牢药品质量安全底线,严格遵守“四不放过” 原则(风险排查未实施不放过,发现风险未排除不放过,风险产品未控制不放过,风险责任未追究不放过),切实保障公众用药安全。

各市州局汇报了药品质量安全风险管理工作开展情况,通过梳理汇总典型做法和事例,交流了风险管理工作经验。

会议邀请省内高校制剂研发、医疗机构制剂配制管理、药品检验等专家学者,对前期排查出的我省药品生产和流通环节质量安全风险进行评估,提出评估意见,为制定和实施风险管控措施,降低风险隐患,提供专业技术支持。(省局药品化妆品生产监管处供稿)



会议现场



省食品药品监督管理局党组书记、局长高建邦讲话



省食品药品监督管理局党组副书记、副局长丁永辉主持会议并讲话



兰州大学药学院副院长、教授封士兰评估药品质量安全风险



兰州大学第一附属医院药剂科主任武新安评估药品质量安全风险