以战略合作为契机促进甘肃省药品检验检测能力再提升

20.07.2016  23:08

甘肃省是我国中药材生产大省之一,中药材资源种类繁多,资源丰富。全省中药材种植面积380多万亩,占全国种植面积的20%,产量90多万吨,种植面积和产量均居全国前列,形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业,呈现出持续发展的良好态势。但是,受多种因素影响,中药材管理领域仍然存在一些突出问题,如标准化种植养殖落实不到位,不科学使用农药化肥造成有害物质残留;中药材产地初加工设备简陋,染色增重、掺杂使假现象时有发生;中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药材和中药饮片等问题屡禁不止。这些问题影响到中药材质量与品质,也直接关系到公众健康,并阻碍着我省中药材产业和中医药事业健康发展。针对中药材存在这些问题,中药材质量检验检测工作显得尤为重要。

2013年甘肃省食品药品监管体制机制改革调整,在全省各市州、各县区均设置了食品药品检验检测机构。根据近年运行情况看,市县级药品检测机构基础薄弱,技术手段落后,区域发展不协调的问题十分突出,各地科研创新意识和创新能力不强,检验检测技术队伍整体能力不能完全适应全省中药材产业监管的需要。基于此,2014年6月,甘肃省食品药品监督管理局与中国食品药品检定研究院,签署了《食品药品技术监督战略合作协议》。充分发挥双方资源优势,在检验检测体系能力建设、实验室建设、人才队伍培养、信息交流共享、科学研究等方面形成广泛、深入的合作机制,联合开展科技项目研究,推动我省中药产业健康发展。协议签订以来,中检院对甘肃省药检机构人才培养、科研合作、实验室建设等方面给予积极地指导和帮助,取得良好的效果。

为进一步发挥中检院科研优势和技术指导作用,帮促甘肃省药品检验机构中药检验检测及研究性检验能力提高,加强高层次专业人才队伍建设,提升甘肃省中药材种植及饮片品质和质量检验与研究。2016年7月9日,由甘肃省食品药品监督管理局主办,甘肃省药品检验研究院承办的“甘肃省食品药品监督管理局中药检验特聘专家聘任暨全省中药检验检测技术培训班”在兰州举行,开班仪式上,甘肃省食药监局聘请中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员、中药民族药检定所中药材室主任魏锋研究员、中药民族药检定所天然药物室负责人金红宇研究员、中检院中药所民族药室副主任郑健研究员为特聘中药检验专家,省局高建邦局长为特聘专家颁发了聘任证书。

培训班上,马双成研究员以“我国中成药的质量概况及国家评价性抽验工作思路”、魏锋研究员以“2015年我国中药材、饮片质量问题及检验方法”、金红宇研究员以“中药农药残留问题”、郑健研究院以“新疆紫草的评价性检验研究”为题,分别进行了专题讲座。特聘专家们深厚的专业知识、详实的调研资料和扎实的研究成果,为我省药品检验检测机构、药品生产企业、饮片生产企业的检验技术人员送上了一份检验与研究的营养大餐,学员们接受了一次观念洗礼与理论提高的高大上培训。

同时,聘请专家听取了甘肃省药检院对近期承担的"国务院食品药品注册审评审批综合改革子课题-当归农药残留限量标准"研究工作、2016年国家药品评价性检验研究品种“泻痢固肠丸”检验研究工作开展情况汇报,专家们在肯定前期工作的同时,又从专业高度予以指点,提供全新的科研思路,使省药检院研究人员拓展了研究思维,汲取了先进理念,受益匪浅,收获满满。

通过这种充分利用中检院与甘肃省局战略合作与交流平台,采取送出去、请进来、委托代培等方法,多种形式培养药检技术人员及高层次的专业技术骨干,以及甘肃省局近年来组织开展的形式多样、内容丰富、实效性强的检验检测专业技术培训,进一步促进了甘肃省药品检验检测能力再提升,也促使生产企业提高内部质量管控水平,保证中药市场机制发挥更灵敏作用,增强中药材生产经营者产生越来越强的质量安全意识和主体责任意识,自觉加强质量安全管理,逐步夯实中药材质量安全基础,保障我省中药产业健康发展。(省药品检验研究院供稿)