平凉崆峒开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查活动

　　 中国甘肃网9月29日讯 (通讯员 柳倩 信亚妮)近日。崆峒区食药监局在城区范围内开展无菌和植入性医疗器械经营使用单位专项监督检查工作。

　　此次专项检查采取上下协调，逐一检查，全面规范的方式，重点检查的范围为辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。对医疗器械经营企业重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行；进货查验记录制度和销售记录的记录事项是否真实完整；是否将植入性医疗器械的名称、关键技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录并执行；进货查验记录事项是否真实完整；是否将使用过的一次性无菌和植入性医疗器械按照规定销毁并有相关记录等。对检查过程中发现的问题，采取“零容忍”的态度，违法行为一经查处，将严格按照法律规定进行处理，该移交的移交，该查办的查办，全力杜绝安全隐患，保障群众用药安全。

　　截至目前，此项监督检查已出动执法人员42人(次)，检查无菌和植入性医疗器械经营使用单位23户(次)，该专项检查还在持续深入开展当中。