全省药品监督管理工作会议在兰州召开
3月11日,2016年度全省药品监督管理工作会议在兰州召开。省食品药品监管局党组书记、局长高建邦出席会议并做重要讲话,省局巡视员丁永辉做工作报告,省局副巡视员赵淑艳出席会议。各市(州)食品药品监管局主要领导、药品监管工作分管领导、药品监管科(处)室负责人,省局机关相关处室及相关直属事业单位负责人、省局药品监管工作相关处室工作人员100余人参加了会议。
会议传达学习了全国药品监管有关工作会议和全省食品药品监管工作会议精神,总结2015年工作,安排部署2016年重点工作任务。
高建邦局长指出,药品安全关系人身健康和生命安全,容不得含糊。要加快完善统一权威的监管体制和制度,把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处,确保人民群众用药安全、有效。
高建邦局长对2015年全省药品安全监管工作给予了充分肯定,就药品监管工作当前面临的机遇与挑战进行了深入分析,要求各级监管部门在“十三五”开局之年,借势发力、谋实创新、靠实责任,狠抓药品质量安全监管责任和药品生产经营企业主体责任落实;坚持问题导向与目标导向相结合,持续加大药品质量安全风险隐患排查整治力度,科学评估,有效管控,清单公示,严格整改,有效防控药品质量安全风险。做到风险排查未实施不放过,发现风险未排除不放过,风险产品未控制不放过,风险责任未追究不放过;进一步统筹监管手段,发挥好抽样检测的技术支撑作用和药品不良反应监测质量风险预警作用,扎实推进食品安全监管重点工作。
丁永辉巡视员对2015年药品监管工作进行了全面总结,指出了当前工作中存在的薄弱环节和突出问题,并对2016年重点工作进行了安排部署。丁永辉巡视员指出,2016年要按照总局和省委省政府的统一部署,继续坚持“源头严防、过程严控、后果严惩”的思路,紧紧围绕“抓质量保安全”中心任务,以问题导向为统领,全面加强药品监管工作,加大飞行检查和暗访督查力度,健全“双通报”、问责机制;深化风险防控和应急处置,推广药品质量安全风险清单整改公示制度;巩固GMP、GSP认证成果,确保药品生产源头和流通主渠道安全;继续深入推进中药饮片生产质量提升计划,促进我省中药饮片生产企业转型升级;促进监督检查和监督检验的有机结合,加大监督抽验力度,强化抽验不合格药品报告书送达、核查和查处工作;深入推进质量控制实验室规范化建设,全面开展规范化质量控制实验室达标验收工作;按季度发布中药饮片重点监管品种名单,持续强化中药饮片监管力度,强化常态化监管。
丁永辉巡视员强调,针对药品监管过程中出现的新问题、新趋势,今年,各级监管部门要着力开展中药材中药饮片专项整治,解决中药材中药饮片生产经营过程中存在的私切滥制、染色增重、以次充好等突出问题;开展对医疗机构制剂的专项整治,解决医疗机构制剂配制过程中存在的不按处方工艺规程生产、质量控制等环节存在的一些突出问题;开展对多组分生化药、中药提取物和生药注射剂、生物制品、疫苗等高风险品种的专项整治,打击生产环节“潜规则”,解决不按规定要求存储、运输和不按相关条例经营管理麻醉药品的突出问题;开展企业购销非法回收药品专项整治,严惩通过挂靠、走票等违法违规手段将非法药品流入药品经营渠道的源头企业;开展流通终端过期药品的专项整治,对全省医疗机构、经营企业等所有药品流通终端进行全面、彻底的大排查、大整治,切实解决药品市场存在的一些突出问题,进一步净化药品市场,保障人民群众用药安全。
会议期间,进行了分组讨论。高建邦局长、丁永辉巡视员、赵淑艳副巡视员深入各讨论组,同与会代表进行了广泛座谈和深入研讨。与会代表就做好下一步重点工作形成了一致共识,会议取得了预期效果。(省局药品化妆品生产监管处供稿)
省食品药品监管局党组书记、局长高建邦出席会议并作重要讲话
省食品药品监管局巡视员丁永辉作全省药品监督管理工作报告
2016年全省药品监管工作会议现场