全省医疗器械监督管理工作会议召开

28.02.2017  05:06

2月25日,2017年全省医疗器械监督管理工作会议在兰州召开,会议传达学习了全国医疗器械监管工作会议精神,回顾总结了2016年全省医疗器械监督管理工作,安排部署了2017年重点工作。省局党组成员、副局长魏阳出席会议并讲话。

会议提出,2017年全省医疗器械监管工作要以创新机制为引领,以突出实效为根本,践行科学监管理念,探索精准监管,深化分类分级管理,完善风险防控机制,全面推进医疗器械质量管理规范实施,加强信用信息平台建设,落实企业主体责任,着力提升审评审批、质量检测和不良事件监测能力,提高监管队伍专业化水平,保证医疗器械安全有效,促进医疗器械产业持续健康发展。主要做好五个方面工作:一是加强审评审批、检测、不良事件监测能力建设,强化医疗器械监管的技术支撑;二是探索精准监管,有效防控风险;三是加强医疗器械抽验和不良事件监测工作,充分发挥风险信号发现作用;四是加强培训和交流,切实提升医疗器械监管队伍专业化水平;五是搭建服务平台,促进医疗器械产业持续健康发展。

魏阳在讲话中充分肯定了2016年全省各级医疗器械监管工作取得的成效,要求全省各级医疗器械监管部门全面贯彻落实全国医疗器械监督管理工作和全省食品药品监督管理工作会议的安排部署,深刻领会省委、省政府和国家总局关于食品药品安全监管工作的新精神、新要求,科学把握医疗器械产业发展新趋势,准确分析当前医疗器械监管亟待解决的问题,牢固树立为民监管理念,紧紧围绕提升医疗器械质量安全水平的总体目标,完善监管体制机制,探索实施精准监管模式,创新监管方式方法,加强监管执法队伍和技术支撑体系建设,不断提升依法监管、科学监管、精准监管的能力和水平,持续保持全省医疗器械安全稳定向好形势。

魏阳强调,全系统要上下一心,撸起袖子加油干,全面落实“四个最严”要求,锐意进取、奋发有为,以更有效的监管、更严格的执法、更完善的制度,不断提升医疗器械监管水平和保障能力,切实维护广大人民群众用械安全,为全面建成小康社会的奋斗目标做出更大贡献,以更加优异的成绩迎接党的十九大胜利召开。

会议通报了2016年医疗器械不良事件监测工作开展情况及2017年重点工作安排。兰州新区卫生局(食品药品监督局)、白银市局、武威市局、庆阳市局、临夏州局作会议交流发言。

各市州局医疗器械监管工作分管领导和科(处)室负责人、省局机关相关处室和相关直属单位负责人共60余人参加会议。(省局医疗器械监管处供稿)