全球首个人造生物工程角膜投产
人工移植角膜手术 资料照片
据《人民日报》报道由我国自主研发的全球首个生物工程角膜产品23日在北京发布，并正式投产。这将改变传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境。据悉，生物工程角膜“艾欣瞳”是由中国再生医学国际有限公司的科学家团队历经10年自主研发。根据世界卫生组织的调查，角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。中国目前角膜盲约为400万名，并且每年新增10万多病例，在这些患者当中，绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方面因素，我国各地眼库的角膜来源奇缺，不少患者只能被动地等待捐献。今年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）。世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市。
目前，国际国内进行人工角膜研发的机构不少，但大多止步于临床试验阶段。此次完成的重大科研成果“艾欣瞳”主要由中国再生医学国际有限公司与第四军医大学组织工程研发中心联合开发，历时10年，受到国家“863计划”支持，是我国第一个也是唯一一个完成临床试验的高科技角膜产品，完全由我国科学家自主研发并拥有完整的自主知识产权，已经在国内申请了相关专利。
从2010年开始，由北京同仁医院牵头，四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明：总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。据武汉协和医院的眼科主任张明昌介绍，武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者，全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效。
张明昌说，该院参与临床试验的1号患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖，近乎失明。2013年9月底，1号患者复查结果显示：移植了“艾欣瞳”的右眼视力恢复到0.4，而正常的左眼视力为0.5，双眼看上去并无差异。
中国再生医学首席科学家金岩博士介绍，“艾欣瞳”是由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，生物相容性好，生物安全性高，能与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。