省中医院伦理委员会部分委员参加长春伦理培训会

08.09.2015  10:39

8月27日-29日,由世界中联伦理审查委员会、世界中联临床疗效评价专业委员会主办的世界中联伦理审查委员会第五届学术年会,世界中联临床疗效评价专业委员会第九届学术年会,暨第一期中医药研究伦理审查体系内审员培训在吉林长春举行。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉、国家中医药管理局科技司司长李昱、长春中医药大学校长宋柏林、吉林省中医药管理局常务副局长邱德亮以及我国中医药伦理审查专家熊宁宁、刘保延、张金钟、曹毅、胡静清等教授参加会议并做学术交流。甘肃省中医院党委书记、伦理委员会主任委员谢又生,中医药研究院副院长、伦理委员会副主任委员谢兴文,伦理委员会其他委员戴刚、杨维建、刘效栓、权晓理、石宗珂以及专职秘书李玉梅参加了会议。我院参会委员向大会提交了伦理审查、临床疗效评价学术论文并被收录大会论文集。我院谢又生书记当选为世界中联伦理审查委员会第二届理事会常务理事,并为谢书记颁发了“优秀论文”证书。

8月27、28日,在长春中医药大学第一期中医药研究伦理审查体系内审员培训培训会上,熊宁宁教授主要从伦理审查的管理规范方面做了详尽的报告,即组织机构基本要求、研究项目管理、利益冲突声明、研究合同管理、经费管理、培训管理、质量管理等方面;还有其他几位专家从医学研究主要伦理问题的审查方面做了讲解,其中陈晓云老师主讲的“研究的科学设计与实施”,伍蓉老师主讲的“研究的风险与受益”等有很高的学术价值,使我们受益匪浅。   8月29日,在长春国际会展中心国际会议厅,我院委员参加了世界中联伦理审查委员会第五届学术年会,世界中联临床疗效评价专业委员会第九届学术年会,在会上,聆听了来自全国各地学者有关伦理审查和疗效评价的演讲,我们学到了许多兄弟单位的宝贵经验。       我院伦理委员会组建于2008年12月,历经五次调整或改选,现有委员15人,分别由从事医药专业、非医药专业、法律专业以及独立于研究实施单位之外的人员组成。伦理委员会现设主任委员1名,副主任委员2名,专职秘书1名,下设科研(含GCP)和临床器械、设备两个伦理审查小组。审查方式为会议审查、紧急会议审查以及快速审查。审查范围涵盖药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人体临床研究的科研项目和新技术项目。审查类别涉及初始审查、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查和复审。经过7年的不断建设和改进,从伦理审查管理制度和各项工作流程SOP等方面做了大量工作,使医院伦理审查的质量和数量有了很大的提升,最大限度的使受试者知情并保护受试者权益。我院的伦理工作也得到了全国的认可,在全国37家伦理审查平台位列其中,也是甘肃唯一一家医院。

培训会现场