中药饮片不得擅自炮制或经销

    兰州晚报讯（首席记者田小东）近日，甘肃省食品药品监管局出台《甘肃省中药饮片监督管理办法》（以下简称《办法》），对中药饮片生产监管、流通监管、使用监管、监督检查及法律责任等作出规定，鼓励、引导中药饮片生产经营向优势企业集中，支持中药材种植、中药饮片加工、中药制剂生产企业的资源整合，促进中药饮片生产规范化、集约化和规模化发展。

    《办法》规定，严格中药饮片生产许可准入标准，生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，中药饮片必须在符合药品GMP条件下生产，并建立真实、完整的生产、检验记录。严禁外购中药饮片半成品或成品生产中药饮片。中药饮片生产应按省食品药品监管局核准的生产范围和品种生产，不得超范围品种生产销售。

    对中药饮片流通监管，《办法》规定，经营中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》，药品经营企业和医疗机构必须从合法生产经营企业购进中药饮片，严禁擅自加工炮制或从非法渠道购进中药饮片。药品经营企业不得分包装和改换标签出售中药饮片。严禁不具备经营资格的药品企业经营毒性中药饮片。中药饮片零售企业和医疗机构应建立《中药饮片装斗记录》。城乡集市贸易、地产中药材市场及个体经营户、农户不具备中药饮片经营资质，不得从事中药饮片购销活动。