中药新药芪花生肌胶囊的临床研究项目通过验收

29.12.2015  12:31

      近日,由甘肃兰药药业有限公司承担的“中药新药芪花生肌胶囊的临床研究”项目完成验收。该项目以中药新药芪花生肌胶囊为研究对象,根据国家药品注册办法和新药临床试验研究技术规范,与CRO单位共同制定了该制剂的临床研究方案,确定了慢性下肢静脉瘀滞性溃疡及糖尿病足溃疡两个适应症,在7家临床试验基地开展临床试验,前期已完成入组病例168例。项目实施期间,获得国家发明专利授权1件,相关成果并获得2012年兰州市科技进步一等奖。