省药械不良反应监测中心全面落实药械风险识别及管控工作

      为全面加强和提高药品医疗器械不良反应（不良事件）监测工作水平和预警能力，提升药械安全风险信号的发现及处置水平，按照国家总局提出的不良反应监测、产品检验、监督检查相结合的工作思路，省药品和医疗器械不良反应监测中心年初制定印发了《风险信号即时通报制度》，进一步加大了风险信号挖掘和及时报告力度。近日，省药品和医疗器械不良反应监测中心发现并上报涉及药品、医疗器械不良事件风险信号各一起，为药品医疗器械风险防控工作提供技术支持。

今年以来，省药品和医疗器械不良反应监测中心认真落实可疑风险信号即时通报制度，深入分析监测数据，挖掘风险信号，发现相同企业、相同批号、相同规格的黄芪注射液、一次性使用输液器安全风险信号各一起，及时将风险信号报告省局和省卫计委，为监管部门风险排查，防止药械安全隐患的蔓延提供技术依据，为保障公众的用药用械安全发挥了重要作用。（甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心供稿）