我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估

07.07.2014  16:58

  中国兰州网7月7日消息  世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士4日在京宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这也是中国疫苗监管体系于2011年首次通过世卫组织评估的三年后,再次通过世卫评估。

  疫苗是当前预防传染病及相关死亡的最有效、最经济的一种工具,对儿童而言尤为如此。但疫苗生产是一个复杂的过程,必须采用最严格的质量和安全标准。

  对于中国再次以高分通过评估,世卫组织专家组认为,中国已经具备成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平,且监管能力在不断强化和完善。

  中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,意味着中国的疫苗企业可以申请特定产品预认证。通过世卫组织预认证表明特定产品的生产符合国际质量、安全和有效性标准;只有通过了预认证的疫苗才能参加联合国儿童基金会(UNICEF)用全球疫苗和免疫联盟(GAVI)资金进行的疫苗采购。首次评估通过后三年内要进行再评估,以考核管理体系的稳定执行和可持续发展。