张掖市食品药品监督管理局召开2016年药品化妆品监管工作会议

3月21日，张掖市召开了全市药品化妆品监管工作会议。会议传达了全省药品化妆品监管工作会议精神，全面总结了2015年全市药品化妆品监管工作，分析监管形势，研究部署2016年工作。市局分管领导与各县（区）局局长签订了特殊药品监管工作责任书，六县区局作了经验交流发言。

会议充分肯定了2015年药品化妆品监管工作取得的成效。去年以来，市、县区食品药品监管部门认真贯彻落实国家总局和省局药品化妆品监管工作会议精神，按照市委、市政府的总体部署，站稳为民监管立场、筑牢保障安全底线，紧紧围绕“控风险、夯基础、抓重点、建机制、促共建”的工作思路，以促进药品质量安全为核心，深入开展药品市场安全专项整治，全市药品市场形势稳中向好，没有发生药品质量安全事故，全面完成年初确定的各项工作任务，药品监管工作取得了一定成效。

会议指出，对药品监管的重要性认识不足、问题导向树立不牢和监管方式存在问题是导致药品监管成效滑坡的重要原因，各级监管部门必须牢牢树立防大事故、除大隐患的意识，用“四个最严”的要求，切实拧紧监管的螺丝，加大监管力度，提高工作水平。

会议要求，2016年药化监管工作要紧紧围绕省局药品化妆品监管工作会议精神及市委、市政府的总体部署，以“五大发展理念”为引领，坚持人民利益至上，提高药品质量，严格落实监管责任，严密防控安全隐患，积极创新监管方式，以“分析+抽查、行业+专业、药监+N”为着力点，提升药品质量精准监管、定向监管、协同监管的能力，切实提高药品化妆品监管水平，确保完成各项监管任务。一要全面提高风险评估工作质量。二要扎实开展药品质量安全大清查行动。三要持续巩固推进GMP、GSP换证工作。四要巩固和提高医疗机构阴凉、低温冷藏药品的管理水平。五要有效发挥不良反应监测风险预警作用。六要全面贯彻落实《甘肃省中药饮片监督管理办法（暂行）》，提升中药饮片质量。七要加大药品抽验力度。八要认真开展中药饮片、医疗机构制剂、疫苗等高风险品种、企业购销非法回收药品、流通终端过期药品等专项整治。九要落实特药监管责任。

会议强调，各监管部门要全面分析药品市场主体的发展趋势、政府关注的焦点、监管人员面临的执法难点、人民群众反映消费投诉的热点、重点行业存在的风险点、重点领域存在的风险关键点，制定可行性的分析报告，并针对提出的风险点，对重点领域、重点环节进行抽查检验，提升市场监管的精准度和实效。要结合基层监管人员少，药品监管能力薄弱的实际，细化监管内容，核定监管标准、目标任务及考核指标，深入分析行业违法动态，完善行业监管举措，瞄准违法失信的企业，盯紧容易发生质量问题的品种，提高监管人员的专业化水平，切实解决“什么都在管，却什么也没管好”的问题。要切实加强与药品安全协调领导小组成员单位、行业协会、社会组织的大联动、大协同工作机制，延长监管手臂，整合社会各方资源，携手监管、通力协作，实现监管效益最大化，推动市场管控到位。（张掖市食品药品监督管理局供稿）