张掖市召开2015年医疗器械监管暨培训工作会议

3月18日，张掖市召开了全市医疗器械监管暨培训工作会议。市食品药品监管局相关领导、相关科室，各县（区）食品药品监管局分管领导、医疗器械监管人员共42人参加了会议。会议传达学习了全国、全省医疗器械监管工作会议精神，总结了2014年全市医疗器械工作，对开展医疗器械“五整治”回头看和体外诊断试剂专项监督检查、医疗器械抽验等2015年重点工作进行了安排部署，同时，以会代训，就《医疗器械监督管理条例》、基层如何开展医疗器械监管等相关知识进行了培训。

会议强调，2015年医疗器械监管工作要转变理念，注重过程管理，依法行政，确保广大群众用械安全有效。一是把握监管重点，提升监管效能。紧紧围绕保障医疗器械质量安全中心任务，以一次性使用无菌医疗器械、植入（介入）性医疗器械、体外诊断试剂、隐形眼镜、定制式义齿、口腔材料、家用理疗、护理设备仪器等重点产品开展市场专项监督检查，保持打假治劣的高压态势。特别是加大对在用大型器械的监管和建档（验收、养护）工作，进一步强化医疗机构购进使用医疗器械的风险责任意识，努力创新监管模式，提升监管效率和质量。二是强化法规培训，突出能力建设。认真组织基层监管人员学习宣贯《条例》及配套规章，加大培训力度，注重实际效果，努力提高全系统监管人员法规理论水平。三是积极推进社会共治，营造良好监管氛围。加强医疗器械法规宣传和科普教育，建立医疗器械监管部门与新闻媒体合作曝光机制，充分发挥媒体和消费者的监督作用。加强信用体系建设，发挥职能部门监管和社会群防群控作用，调动社会各界参与医疗器械安全治理的积极性。（张掖市食品药品监管局供稿）