科技创新促进传统产业升级 肝素钠研发助推发展循环经济

心脑血管疾病是目前人类的头号疾病杀手，全球心脑血管疾病的发病率和死亡率还在逐年增高，而肝素钠的出现为众多心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。

肝素钠是从猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，是一种高效抗凝血药，具有净血脂、防血栓形成和降血脂的功效，被广泛应用于预防和治疗静脉血栓，起效快，体内消除半衰期断，是医学上常用的抗凝血药，在治疗血管疾病方面有独特功能。近年来国际市场对肝素原料药的需求十分强劲，肝素制剂用量稳中有升，低分子肝素的市场迅速扩容并保持高速增长趋势。

我国生猪屠宰量占全球50%以上，拥有全球最丰富的肝素原料资源，我国因此成为全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国，也是全球最大的肝素原料药出口国。甘肃省畜牧养殖资源丰富，畜牧业既是甘肃省的传统产业，被确立为甘肃省实施西部大开发的优势产业和支柱产业，随着畜牧产业的发展，屠宰业规模迅速扩大，屠宰废弃物的资源化利用和高值化开发成为社会关注的焦点之一，采用新技术新工艺从猪或牛的屠宰废弃物肠粘膜中提取肝素钠，正好成为解决这一问题的有效途径。

鉴于国际市场对肝素粗品和肝素原料药的旺盛，同时我省屠宰废弃物量大面广资源化利用率不高，甘肃省科技厅于2013年设立省级科技重大专项，由甘肃省金羚药业科技有限公司承担开展“精品肝素钠研发及产业化”，经过三年的研究开发已圆满完成任务，取得了显著成效。项目实施取得了国家食品药品监督管理总局的肝素钠国家化药6类新药药品注册批件，进一步提升了产品生产工艺，为满足人民用药需求和保障安全用药起到了积极作用。

在“精品肝素钠研发及产业化”实施过程中，坚持产学研相结合，与山东大学等科研单位合作，完成了精品肝素钠工艺研究、稳定性考察研究、药理毒理试验研究、确证化学结构或组分的试验、药品质量标准起草等药品注册申报所必需的工作。在关键工艺研究中，利用树脂脱色法及生物膜超滤技术，创新了工艺，提高了收率，降低了成本，精品肝素钠产品纯度和质量指标有显著提高，并且建成了生产能力为7.5吨/年的精品肝素钠生产线。

“精品肝素钠研发及产业化”取得了定西市近10年来唯一获批的药品批号，也是我省近7年来获批的首个生物药品，建成的精品肝素钠生产车间也为我省首家。另外，该项目实施中申报了国家技术专利2项，并产生肝素钠研发与生产相关研究报告及论文2篇。

在“精品肝素钠研发及产业化”研发项目的引导下，甘南、陇东南草食畜牧业大市场及周边畜牧产业资源优势得到进一步发挥，产业链条得到进一步延伸，养殖废弃物得到充分资源化利用，获得精品肝素钠原料药产品，创立了新的产业品牌，培育了新的龙头企业，使传统资源优势转化为经济优势，促进传统产业优化升级，做到了资源的循环利用，对促进区域经济发展具有积极的意义。